Hur stör lagringsvillkor

Kliniska diagnostiska satser i njurfunktionen används allmänt i kliniska biokemiska test, och testindikatorerna inkluderar kreatinin, urea, urinsyra, cystatin C, etc. Testresultaten påverkar direkt utvärderingen av njurfunktionsstatus och är en viktig grund för att bedöma akut och kronisk njurfunktionsskada, justera läkemedelsdosering och övervaka prognosen för njursjukdomar. Satsen innehåller en mängd bioaktiva ämnen, enzympreparat, buffertar och kalibratorer, och deras lagringsförhållanden har en direkt inverkan på deras stabilitet och funktionalitet. Felaktiga lagringsförhållanden kommer att leda till nedbrytning av reagenskomponenter, minskad aktivitet eller förändringar i reaktionssystemet, vilket allvarligt påverkar testets noggrannhet och tillförlitlighet.

Effekt av temperatur på reagensstabiliteten
Destruktiv effekt av hög temperaturmiljö
Hög temperatur påskyndar denaturering och inaktivering av komponenter såsom enzymer och bioaktiva proteiner. Till exempel är kreatinas och kreatinas som används för kreatinindetektering mycket troligt att förlora sin aktivitet vid temperaturer över 37 ° C. Vissa känsliga kolorimetriska substrat kan också genomgå spontan nedbrytning i miljöer med hög temperatur, vilket resulterar i ökade tomma värden och onormala bakgrundssignaler. Reagens lagrade i högtemperaturmiljöer under lång tid kan ha prestandaförstöring även i det oöppnade tillståndet.
Irreversibel skada på vissa komponenter orsakade av frysning
De flesta njurfunktionstestsatser rekommenderas att lagras vid 2–8 ° C, och frysning är strikt förbjudet. Enzymproteiner eller immunkomponenter kan producera proteinaggregering eller strukturella skador under frysprocessen, vilket resulterar i irreversibel förlust av deras aktivitet. Frysning och tining kan också orsaka fasseparation mellan komponenter, som påverkar buffertsystemets stabilitet och därmed stör detekteringskurvan.
Effekt av temperaturfluktuationer på intra-batch-konsistens
Ofta temperaturförändringar kommer att förvärra de fysiska förändringarna av komponenter i reagensen, såsom nederbörd, turbiditet och bubbelbildning. I kalibratorer och kvalitetskontrollprodukter är koncentrationsstabilitet extremt beroende av en konstant kylmiljö. Upprepade temperaturfluktuationer kommer att orsaka kalibreringsvärde drift, vilket resulterar i ackumulering av systemfel och minskar intra-batch-konsistens och repeterbarhet.

Luftfuktighet på reagensens fysiska egenskaper
Vissa av diagnostiska satser i njurfunktionen är pulveriserade eller frystorkade reagens, såsom vissa kalibratorer, antikroppspulver, koenzymer, etc., som är lätta att absorbera fukt och försämras. Överdriven luftfuktighet kommer att orsaka följande problem:
Fuktsabsorption får partiklar att agglomerat, vilket gör det svårt att upplösa fullt ut och ofullständig blandning, vilket påverkar testresultaten.
Vattenintrång får frystorkade komponenter att rehydrera för tidigt, vilket orsakar nedbrytning eller förorening.
Flera öppningar eller okontrollerad miljöfuktighet under användning kommer att förkorta satsens livslängd och orsaka betydande batchskillnader.
För flytande reagens, såsom enzymlösningar och substratlösningar, påverkar inte ökad luftfuktighet deras prestanda, men dålig förpackning tätning kommer att påskynda gasutbytet och indirekt påverka deras pH -stabilitet och reaktionskinetik.

Effekt av ljus på kemisk stabilitet
Vissa reagens är särskilt känsliga för ljus, särskilt kolorimetriska system som innehåller fotokänsliga färgämnen eller underlag (såsom TMB, NBT, etc.). Exponering för starkt ljus kommer att orsaka spontan oxidation av underlaget, vilket resulterar i färgförändringar eller bildning av irreversibla mellanprodukter, vilket leder till ökade bakgrundsinterferenssignaler. Dessutom kan ultraviolett bestrålning förstöra strukturen för enzymer och immunkomplex, minska reaktionseffektiviteten och i slutändan påverka känsligheten och detektionsgränserna.
För att förhindra ljusstörning bör diagnostiska satser i njurfunktion lagras i en ljussäker miljö och använda ljussäkra förpackningar såsom bruna flaskor och aluminiumfolie påsar. Under driften bör den tid som reagensen utsätts för direkt ljus också minimeras.

Effekter av luftexponering och oxidation på reaktionssystemet
Reagens som ofta öppnas, dåligt förseglade eller utsatta för luft under lång tid är benägna att oxidationsreaktioner. Enzymkomponenter såsom uricas och katalas är mycket känsliga för redoxtillstånd, och den kontinuerliga verkan av syre och fukt i luften kan leda till förlust av aktivitet. Dessutom förlitar vissa reagenssystem på strikt pH -kontroll och absorptionen av koldioxid i luften kommer att förändra pH, påverka hastigheten för substratkatalytiska reaktioner och orsakar kvantitativa avvikelser.
I synnerhet, om vätskreagens inte är tätt tätade eller förpackningsstrukturen är skadad, är de benägna att sakta oxidation, vilket minskar lagringsstabiliteten. När kalibratorn oxideras kommer det att få standardkurvan att växla och därmed påverka precisionen och noggrannheten för hela systemet.

Interaktion mellan förpackningsmaterial och lagringsmiljö
Förpackningsmaterial har en skyddande och barriäreffekt på reagensens stabilitet. Förpackningsmaterial av dålig kvalitet kan adsorbera aktiva ingredienser, frigöra mjukgörare eller reagera med lösningar, vilket resulterar i potentiell kontaminering. Till exempel kan vissa PVC- eller PE -flaskor genomgå adsorptionsreaktioner med organiska underlag, vilket resulterar i en minskning av koncentrationen. Dessutom kommer defekter i förpackningstätning (såsom lösa flaskhattar och dålig värmebetalning) också att leda till vattenför volatilisering och komponentobalans.
Renlighet och mikrobiell kontrollnivå i lagringsmiljön kan inte ignoreras. Hög luftfuktighet, hög temperatur och förorenade lagringsmiljöer är benägna att tillväxten av bakterier eller mögel, särskilt för testsatser efter öppnandet, och mer uppmärksamhet bör ägnas åt antikorrosion och hantering av föroreningar.